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WIPのメディカル翻訳

WIPのメディカル翻訳

WIPのメディカル翻訳は、以下6つの特長をもつ、当社ならではの強みが凝縮されたサービスです。

高品質

医薬品・医療機器・診断薬の基礎研究・非臨床・臨床・製造販売後調査・リスクマネジメント、GMP(※1)などそれぞれの分野で豊富な経験を有する翻訳スタッフを揃えています。また、医療機器の取扱説明書や操作マニュアルの翻訳でも多くの実績があります。

ICH(※2)をはじめ、薬事法、日本薬局方などの各ガイドライン、規制、用語集(MedDRA(※3)など)に沿った翻訳を提供いたします。

日英翻訳では、お客様のご要望や文書内容に応じて以下の2種類の工程から選択します。

  • 英語ネイティブ翻訳者による翻訳 ⇒ 日本人チェッカー(メディカル業界出身者)によるチェック
    英語ネイティブスピーカーの手で訳文が書き起こされるため、英文そのものの仕上がりにこだわるお客様に最適です。
  • 日本人翻訳者による翻訳 ⇒ 英語ネイティブスピーカー(PhD(※4)、MD(※5)有資格者)によるチェック
    原文の読み間違いが起こりにくく、より原文の意図を忠実に反映させた翻訳が可能です。

※1:適正製造規範:Good Manufacturing Practice
※2:日米EU医薬品規制調和国際会議:International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use
※3:ICH国際医薬用語集:Medical Dictionary for Regulatory Activities
※4:博士号:Philosophiae Doctor
※5:医師:Doctor of Medicine

多言語

中国(大連)に拠点を有し、現地翻訳会社と業務提携も行っているため、日本語⇔中国語(簡体字、繁体字)翻訳も得意としています。

ASEAN言語では、フィリピン拠点との連携により高品質な翻訳の提供が可能です。

欧州にも数多くの翻訳者を有しており、日本語や英語から多言語への翻訳ご要望にも確実にお応えいたします。

柔軟性

以下のようなご要望にも柔軟にお応えします。

  • ウェブ上の映像コンテンツの音声(英語)をテキスト化し、日本語への翻訳まで依頼したい
  • 治験文書を中国語、韓国語にしたい
  • 英語の講演テープをテキスト化し、日本語に翻訳してほしい
  • 日本のWebサイトをアジア向けにローカライズしてほしい
  • 日本語の機器説明書を10言語に翻訳したい
  • 会議資料の翻訳と、会議当日の通訳をまとめて依頼したい

一般用医薬品FDA(※1)査察支援

一般用医薬品の海外輸出に関するFDA査察については、査察の準備~本番のGMP(※2)、SOP(※3)翻訳に加え、通訳者も派遣いたします。

※1:アメリカ食品医薬品局:Food and Drug Administration
※2:適正製造規範:Good Manufacturing Practice
※3:標準作業手順書:Standard Operating Procedures

論文投稿支援(大学の研究者様、学会向け)

論文校正のお手伝いも多数行っています。

WIPの主な校正サービスは以下の2つです。

  • 論文の受理率を最大限に高める高度な英文校正サービス
    ※論理の流れ、内容まで詳細に分析し英文校正いたします。
  • 英語の文法、語彙、専門用語の使用法をチェックする英文校正サービス
    ※高品質で低価格、業界トップクラスの英文校正スピードです。

薬事法務学会とのパートナーシップ(化粧品、医薬部外品、医療機器製造販売業者様向け)

薬事専門の行政書士事務所(吉田法務事務所)、薬事法務専門の学術団体(一般財団法人 日本薬事法務学会)とのパートナーシップによりGMP(※1)、GVP(※2)、GQP(※3)に関する翻訳サービスが可能です。
※実績:米国(FDA(※4))、欧州(CE(※5))、韓国(KFDA(※6))、中国衛生部(CFDA(※7)

海外での薬事関連のコンサルティングや代行申請もサポートいたします。

国際規格ISO9001、ISO14001、ISO13485の認証支援も可能です。

※1:適正製造規範:Good Manufacturing Practice
※2:製造後安全管理基準:Good Vigilance Practice
※3:製造販売品質保証基準:Good Quality Practice
※4:アメリカ食品医薬品局:Food and Drug Administration
※5:欧州規格:Communaute Europeenne
※6:韓国食品医薬品安全庁:Korea Food & Drug Administration
※7:国家食品薬品監督管理総局:China Food and Drug Administration

お問合せ

サービスに関するご質問、見積作成のご依頼などは、お問合せフォームおよびお電話にて承っております。

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