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求人情報

医療機器の薬事業務

大手化学メーカーでの薬事業務(医療機器)の募集です。

仕事内容

  • 医療機器等の設計開発製品の海外(又は国内薬事)承認取得のための、申請書作成及び照会対応(当局
    との対面助言、国内の保険申請、並びに、変更申請を含む)
  • 上記薬事申請のための、開発、設計、臨床、製造等の関連部署との協議(試験計画を含む準備、照会回
    答等)
  • 他社設計開発品の国内導入(薬事申請)(製造元との事前協議、必要資料の入手、問い合わせ等を含む)
  • 海外又は国内法規制情報の収集(業界団体への参加を含む)、及び社内関係者への周知

応募条件

【必須要件】

  • 国内・海外問わず、医療機器(クラスIII又はIV)の薬事承認・認証申請経験がメイン担当で3年以上
  • 英語:TOEIC 600点以上
  • 英文の規制、規格、及び試験成績書の読解が可能で、ビジネスメールでの応対が可能
  • 大学又は大学院卒業

【尚可要件】

  • 米国及び/又は欧州の医療機器の薬事申請経験を2年以上
  • 米国及び欧州以外の、海外(ブラジル, カナダ, 韓国, シンガポール, オーストラリア等)向けの薬事申
    請経験を2年以上
  • 日本の保険適用申請を2年以上
  • TOEIC 700点以上
  • 英文での海外薬事申請書が作成可能
  • 英会話での電話・リモート会議が可能
  • 理系学部・学科(工学, 生物学, 医学, 薬学, 物理, 化学, 電気等)を専攻

勤務時間・曜日

  • 就業時間:09:00〜17:40(休憩60分)
  • 時間外労働:有(月平均20時間程度)

休暇・休日

  • 完全週休2日(土日) 年120日
  • 祝日、夏季、年末年始、年次有給休暇、慶弔休暇、結婚休暇

雇用形態

正社員
※試用期間有り (2ヶ月)
※転勤有り

給与

  • 入社時想定年収:500万円〜750万円
  • 賃金制度:完全月給制
  • 裁量労働制 固定残業代制:どちらでもない

待遇条件・昇給賞与

  • 年収設定基準:経験に応じて支給 
  • 給与形態:モデル年収:30才450万円+残業、各種手当 主任クラス:700万~850万 課長職:1000
    万~
  • その他給与:住宅手当、通勤手当、都市オフィス手当、時間外手当、扶養手当など

福利厚生

通勤手当, 住宅手当, 残業手当, 家族手当, 地域手当 退職金制度
住宅融資、共済制度、持株会、社宅、独身寮、保養所、国内外契約施設など

勤務地

東京都港区
アクセス:東京メトロ南北線「六本木一丁目」駅より徒歩3分

選考過程

書類選考 → 適性検査(SPI)→ 面接(2~3回)→ 内定

応募方法

ご応募いただける場合は、下記必要書類を弊社の多言語人材サービス担当宛てにご送付ください。
お送りいただいた応募資料をもとに弊社にて書類選考をさせていただきます。
※Eメールでお送りいただく添付ファイルは必ずパスワードを設定いただき、パスワードは別メールにてご連絡ください。

<必要書類>

  • 履歴書
  • 職務経歴書

<メール送付先>
多言語人材サービス担当
lh@wipgroup.com

郵送でのご応募はお受けできません。
※Eメールのみでの受付となります。ご郵送いただいた場合は開封せず破棄させていただきます。

個人情報の取扱いについて

ご送付いただく個人情報は、弊社の個人情報の取扱いに関する同意書に基づいてお取扱いいたします。こちらの内容に同意いただいてから、必要書類をご送付ください。

ご応募をお待ちしております。